Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt ...Middle East

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Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt
Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Verlängerungsdaten für Leniolisib als Behandlung für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, festgelegt LEIDEN, Niederlande, 30. September 2022...

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